Cell TheP 소개

세포치료제 생산 지원 서비스

신속한 세포 추출을 위한 세포치료제 생산 GMP 시설 병원 내 구축

세포치료제는 세포를 환자로부터 직접 추출하고 단시간 내에 최적의 배양 조건에서 증식, 분화시켜 세포 생존률이 가장 높은 상태에서 환자에 적용될 수 있도록 병원 내에서 제조되는 것이 유리합니다.

독자적인 기술로 세포배양 및 세포 생산

줄기세포 분리, 대량 증식, 세포동결 기술, 생존율 및 세포특성 유지와 관련된 독자적 기술로 임상시험용 세포치료제를 생산 및 보관할 수 있습니다.

  • 제조 개시
  • 공정관리 Validation 제조관리 Validation 환경관리 Validation
  • 품질 관리 제품 출고 합격 불합격

    시료채취 및 시험
    완제품 품질평가
    안정성 평가를 통해 출고 여부 결정

문서 및 시설관리
환경 및 원료관리
제조기록서 작성 등을 진행