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생산시설
본 시설에서 생산하는 세포 치료제는 한국식품의약품안전처(MFDS)의 기준에 따라 설비된 GMP공장에서 배양, 동결, 보관하여 의약품 제조 및 품질관리 업무를 수행합니다.
세포를 배양하는 무균제조실과 같이 24시간 온도, 습도, 차압관리 모니터링이 이루어지는 곳에 세포뱅크실을 두고, 중앙통제식 자동질소충전시스템을 도입한 초저온냉동보관시스템으로 세포특성 변화 없이 반영구적으로 의약품을 유지, 보관하고 있습니다.
AREA
생산시설동 현황
무균제조구역
무균제조구역
SYSTEM
공기조화 시스템
컨트롤 박스
세포배양시스템
세포보관시스템