DREAM Team

자문 서비스의 내용에 따라 각 분야의 임상연구전문가들로 구성된
최적의 전담팀(CHA-DREAM 팀)을 구성하여 맞춤형 자문 서비스를 수행합니다.

  • 프로토콜 개발
    자문

    연구설계 및 임상개발
    전략 수립

    • 질환 별 임상교수, 기초의학 교수,
      약학 및 임상 약리학 교수

    피험자 산출 및 통계 분석

    • 임상 연구 통계 전문 교수
  • 세포치료제 규제
    자문

    임상시험용 세포제조 및
    인허가 규제 자문

    • 임상시험 (I~IV), IIT, SIT
    • IND/IDE 자문 및 자료 작성
    • IRB 자문 및 연구계획서 작성
    • GMP 생산 관련 규제 자문
  • 초기 임상시험
    디자인

    세포치료제 초기 단계
    임상시험 디자인

    • 비임상 연구결과 분석을 기반으로
      용량탐색, 투여 경로, 적용 가능성,
      활성 등 평가
  • 임상시험 결과
    분석 및 토의

    임상결과 분석 및
    추적 조사

    • 내 외부 임상연구 자문단을 통해
      임상결과 분석
    • 장기 추적조사 추가 실시