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자문 서비스의 내용에 따라 각 분야의 임상연구전문가들로 구성된
최적의 전담팀(CHA-DREAM 팀)을 구성하여 맞춤형 자문 서비스를 수행합니다.
프로토콜 개발
자문
연구설계 및 임상개발
전략 수립
질환 별 임상교수, 기초의학 교수, 약학 및 임상 약리학 교수
피험자 산출 및 통계 분석
임상 연구 통계 전문 교수
세포치료제 규제
자문
임상시험용 세포제조 및
인허가 규제 자문
임상시험 (I~IV), IIT, SIT
IND/IDE 자문 및 자료 작성
IRB 자문 및 연구계획서 작성
GMP 생산 관련 규제 자문
초기 임상시험
디자인
세포치료제 초기 단계
임상시험 디자인
비임상 연구결과 분석을 기반으로 용량탐색, 투여 경로, 적용 가능성, 활성 등 평가
임상시험 결과
분석 및 토의
임상결과 분석 및
추적 조사
내 외부 임상연구 자문단을 통해
임상결과 분석
장기 추적조사 추가 실시
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