차바이오컴플렉스는 의과학 분야로 특화된 산학연병 기관이 집결되어 있는 국내 최대 산학연병 융합 연구소이며, 세계적인 줄기세포 기술력을 기반으로 인류 미래를 위한 바이오 신약 개발을 선도하고 있습니다.
차의과학대학교 분당차병원 임상시험센터는 신약 및 줄기세포 치료제 개발을 위한 세계 최고 수준의 임상연구 수행을 목표로 설립되었으며, 2014년 보건복지부로부터 임상시험 글로벌선도센터로 지정 받은 임상시험 실시기관입니다.
본 센터는 신약 및 줄기세포 치료제 개발을 위하여 제 1상부터 4상까지의 임상시험과 연구자 주도의 다양한 임상연구를 수행하고 있습니다.또한 세계보건기구(WHO) 산하의 생명의학연구윤리국제연합 (FERCAP) 및 대한기관윤리 심의기구협의회(KAIRB)의 인증을 받았으며, 국제 임상시험 관리기준(ICH-GCP) 및 국내 의약품·의료기기 임상시험 관리기준에 준거하여 과학적이고 윤리적인 임상시험을 수행하고 있습니다.
차병원 글로벌 줄기세포임상시험센터는 줄기세포 치료제 개발을 위해 세계 최초로 one – stop clinical trial system을 도입하였습니다.
차병원은 식약처 인증의 GMP시설과 세포치료제의 제조/관리기준을 준수하여, 줄기세포치료제용 세포와 임상시험용 줄기세포를 생산하고 있습니다. 이러한 기준에 맞게 줄기세포를 생산하여 각종 임상시험도 지속적으로 수행하고 있으며, 이를 바탕으로 줄기세포 연구나 줄기세포치료제 상업화에 관심은 있지만 시설부족과 경험부족으로 어려움을 겪고 있는 연구자들을 위하여 세포생산/관리 업무를 대행하고 있습니다.